Procedura zgłaszania zdarzeń niepożądanych
Procedura zgłaszania zdarzeń niepożądanych
Procedura stanowi jeden z elementów Wewnętrznego Systemu Zarządzania Jakością i Bezpieczeństwem. Celem procedury jest określenie zasad i metod dotyczących identyfikacji, monitorowania oraz nadzorowania usługi niezgodnej / nadzorowania zdarzeń niepożądanych oraz innych niezgodności.
Kluczowe pojęcia:
Zdarzenie niepożądane, które dosięgnęło pacjenta i wywołało szkodę – zdarzenie niepożądane,
w wyniku którego pacjent ponosi szkodę. Szkoda oznacza fizyczne lub funkcjonalne upośledzenie organizmu lub wszelkie wynikające z tego szkodliwe konsekwencje (inaczej zdarzenie niepożądane ze szkodą) *.
Zdarzenie niepożądane, które dosięgnęło pacjenta i nie wywołało szkody – zdarzenie niepożądane, które wystąpiło i mogło spowodować fizyczne lub funkcjonalne upośledzenie organizmu lub wszelkie wynikające z tego szkodliwe konsekwencje, lecz ich nie spowodowało (inaczej zdarzenie niepożądane bez szkody) *.
Zdarzenie niepożądane niedoszłe, czyli zdarzenie które nie dosięgnęło pacjenta – zdarzenie niepożądane, które mogło się wydarzyć, ale nie wystąpiło dzięki na czas podjętemu lub zaniechanemu działaniu (inaczej zdarzenie niepożądane niedoszłe)*.
- definicja wg Standardów akredytacyjnych dla działalności leczniczej w rodzaju całodobowe i stacjonarne świadczenia zdrowotne szpitalne (Dz. U. M.Z. poz.73).
Zdarzenie niepożądane – jest to zdarzenie zaistniałe w trakcie udzielania lub w efekcie udzielenia bądź zaniechania udzielenia świadczenia opieki zdrowotnej, powodujące lub mogące spowodować negatywny skutek dla zdrowia lub życia pacjenta, w szczególności zgon, uszczerbek na zdrowiu lub rozstrój zdrowia, chorobę, zagrożenie życia, konieczność hospitalizacji albo jej przedłużenia, a także uszkodzenie ciała, lub rozstrój zdrowia płodu; nie stanowi zdarzenia niepożądanego zdarzenie, którego skutek jest przewidywanym skutkiem prawidłowo udzielonego świadczenia opieki zdrowotnej**.
**zgodnie z art. 2 ust. 8 Ustawy z dnia 16 czerwca 2023 r. o jakości w opiece zdrowotnej i bezpieczeństwie pacjenta (Dz.U. 2023 poz. 1692).
Zespół ds. analiz zdarzeń niepożądanych – zespół powołany przez Dyrektora Szpitala w celu monitorowania i analizowania zdarzeń niepożądanych oraz opracowywania wniosków mogących stanowić podstawę do wypracowania rekomendacji i zaleceń dla poprawy bezpieczeństwa pacjenta.
Do ZDARZEŃ NIEPOŻĄDANYCH należą w szczególności:
- ciało obce pozostawione w polu operacyjnym,
- niewłaściwy pacjent/miejsce/strona operowana/niewłaściwa procedura operacyjna,
- odcewnikowa infekcja naczyń,
- uszkodzenie ciała powstałe w wyniku zabiegu operacyjnego, niezwiązane z planowym postępowaniem operacyjnym,
- sepsa po zabiegu operacyjnym,
- zatorowość płucna lub zakrzepica żył głębokich po zabiegu operacyjnym,
- samobójstwo w szpitalu,
- niewłaściwe podanie leku (inny lek, dawka, pacjent, czas podania, droga podania),
- uraz pacjenta związany z wykonywaniem czynności medycznej lub wskutek upadku,
- nieterminowe dostarczenie opieki (niedotrzymanie ustalonego terminu udzielania świadczenia) pacjenta hospitalizowanego,
- reoperacja,
- nieplanowane powtórne hospitalizacje związane z poprzednim leczeniem (zabieg, operacja),
- samowolne oddalenie się pacjenta ze szpitala,
- urodzenie dziecka po 36 tygodniu ciąży w stanie ciężkim, z punktacją równą lub mniejszą 3 punkty
w skali Apgar (z wyjątkiem przypadków, gdzie powikłanie było nie do uniknięcia), - przedłużony pobyt pacjenta, dłużej niż pobyt planowany,
- zakażenia szpitalne związane z przebytym działaniem medycznym,
- wielokrotne pobieranie badań w ciągu doby nieuzasadnione ciężkim stanem pacjenta,
- niewłaściwe działanie leku.
Zgłaszanie zdarzenia niepożądanego:
Celem zgłaszania zdarzeń niepożądanych jest poprawa bezpieczeństwa świadczeń zdrowotnych poprzez identyfikację sytuacji i okoliczności, które są zagrożeniami dla pacjenta oraz działania mające na celu zapobieganie tym zagrożeniom lub ich kontrolę. Wdrażanie takich rozwiązań, które pozwoliłyby
na eliminację lub ograniczenie występowania zdarzeń niepożądanych w przyszłości i poddanie ich dogłębnej analizie.
- Zdarzenie niepożądane może być zgłoszone przez:
a. personel medyczny i pracowników niemedycznych, niezwłocznie po zaistnieniu lub stwierdzeniu zdarzenia niepożądanego,
b. świadków zdarzenia niepożądanego,
c. pacjentów, rodziny pacjentów, opiekunów, - Sposób zgłaszania:
a. bezpośrednie, ustne skierowane do osoby zajmującej się zdarzeniami niepożądanymi
– Z-ca Dyrektora ds. Lecznictwa. Osoba upoważniona ma obowiązek wypełnienia karty zgłoszenia zdarzenia niepożądanego (załącznik nr 1) lub przekazania takiego formularza osobie zgłaszającej, do wypełnienia.
b. na formularzu papierowym karty zdarzenia niepożądanego (załącznik nr 1), udostępnionego w Sekretariacie Dyrektora lub pobranego ze strony internetowej www.szpitalkarowa.pl.
c. wypełnione papierowe karty zdarzenia niepożądanego (załącznik nr 1) zbierane są w specjalnie przygotowanych do tego celu skrzynkach umieszczonych w każdym oddziale lub przesłane drogą pocztową na adres: Szpital Kliniczny im. ks. Anny Mazowieckiej, ul. Karowa 2, 00-315 Warszawa.
d. przesłanie informacji o zdarzeniu niepożądanym – formularz zgłoszenia zdarzenia niepożądanego (załącznik nr 1) na adres e-mail: sekretariat@szpitalkarowa.pl.